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生物药产能扩充赛,药明生物“买买买”

原标题:生物药产能扩充赛,药明生物“买买买”

药明生物首席执行官陈智胜认为,目前全球范围内生物药原液产能,尤其是制剂产能面临短缺。

伴随着生物药上市数量增加,药企的产能扩充赛也在同步进行中。

3月18日,药明生物(02269.HK)宣布,拟收购苏桥生物超过90%的股份,预计在2021年第二季度完成交易。苏桥生物是总部位于中国苏州的合同定制研发生产企业(CDMO),提供细胞株开发、工艺开发以及临床GMP生产等服务,拥有超过250名员工。收购完成后,公司将新增生物药原液二十一厂(MFG21,总计7000升)和制剂十一厂(DP11,液体和冻干)。

在3月17日,药明生物刚刚与辉瑞达成一项收购协议,拟收购辉瑞中国位于杭州的生物药生产基地,该生产基地面积达五万平方米,于2018年投入GMP生产,包括一条原液生产线和两条制剂生产线。

值得一提的是,2月18日,药明生物也宣布,其位于江苏省无锡市的生物药原液五厂(MFG5)3.6万升原液生产线正式投产,这是公司目前已投产的最大的生物药原液生产厂,也是目前全球使用一次性反应器最大的GMP厂房。

药明生物内部人士对第一财经记者表示,公司临床后期的生物药服务项目增多,对产能需求比较大。据悉,公司临床阶段服务的生物药项目,在商业化初期,对方客户往往会交付公司生产。

截至2020年6月30日,在药明生物平台上研发的综合项目达286个,包括141个处于临床前研究阶段,125个在临床早期(I期,II期)阶段,19个在后期临床(III期)以及1个在商业化生产阶段。

药明生物首席执行官陈智胜认为,目前全球范围内生物药原液产能,尤其是制剂产能面临短缺,公司的扩产,可以赋能全球合作伙伴开发和生产高质量生物药。 药明生物目前的规划是,预计到2023年后,公司在中国、爱尔兰、美国、德国和新加坡规划的生物制药生产基地合计产能将超过30万升。

除了像药明生物这样的生物制药技术平台公司在扩产生物药制剂产能外,还有生物药企也在自建生产基地。

如2020年12月16日,百济神州(BGNE.NS,06160.HK)就宣布其位于中新广州知识城的广州生物药生产基地第二工厂正式竣工,同时启动第三工厂的建设。随着第二工厂落成,百济神州广州基地生物药产能达到24000升,未来第三工厂完工后,总产能也有望达到64000升,或将成为中国产能最大的本土创新药企自有的生物药生产基地之一。

彼时,百济神州高级副总裁、生物制药负责人刘建对第一财经记者表示,相比化学药,生物药的生产工艺复杂,对制造的工艺水平、运营管理、质量控制提出了极高的要求。由于产业化起步较晚、国产程度较低等瓶颈,我国生物制药产业在工业生产环节仍面临一定制约。

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